Hidroksipropilmetilselüloz (HPMC) əczaçılıq sənayesində geniş istifadə olunan çoxfunksiyalı polimerdir.Sellüloza efiri kateqoriyasına aiddir və təbii sellülozadan əldə edilir.HPMC sellülozu propilen oksid və metilxlorid ilə müalicə etməklə sintez olunur, nəticədə həllolma qabiliyyəti və digər arzuolunan xüsusiyyətlərə malik birləşmələr əldə edilir.Bu əczaçılıq köməkçisi tabletlər, kapsullar, oftalmik preparatlar və idarə olunan buraxılışlı dərmanların çatdırılması sistemləri daxil olmaqla müxtəlif dozaj formalarının işlənib hazırlanmasında və istehsalında geniş istifadə olunur.
Hidroksipropil metilselülozaya giriş:
Kimyəvi quruluşu və xassələri:
Hidroksipropil metilselüloz yarı sintetik, inert, suda həll olunan polimerdir.Onun kimyəvi quruluşuna sellüloza onurğasına bağlanmış hidroksipropil və metoksi qrupları daxildir.Bu əvəzedicilərin nisbətləri fərqli ola bilər, nəticədə fərqli xüsusiyyətlərə malik müxtəlif HPMC dərəcələri yaranır.Əvəzetmə nümunəsi özlülük, həll olma qabiliyyəti və gel xassələri kimi parametrlərə təsir göstərir.
İstehsal prosesi:
HPMC istehsalı sellülozun propilen oksidi və metilxlorid ilə eterfikasiyasını nəzərdə tutur.Hidroksipropil və metoksi qruplarının əvəzlənmə dərəcəsi (DS) sintez zamanı idarə oluna bilər ki, bu da HPMC xassələrinin xüsusi dərman formalaşdırılması tələblərinə uyğunlaşdırılmasına imkan verir.
Əczaçılıq sənayesində tətbiqlər:
Tablet şəklində olan bağlayıcılar:
HPMC, tablet formullarında bağlayıcı kimi geniş istifadə olunur.Bağlayıcı xüsusiyyətləri tozun bərk tabletlərə sıxılmasına kömək edir.Aktiv əczaçılıq inqrediyentlərinin (API) idarə olunan buraxılmasına müvafiq özlülük və əvəzetmə səviyyələri ilə HPMC-nin xüsusi siniflərindən istifadə etməklə nail olmaq olar.
Film örtük agenti:
HPMC tabletlər və qranullar üçün film örtük agenti kimi istifadə olunur.Görünüşünü, dad maskasını və dozaj formalarının sabitliyini yaxşılaşdıran vahid qoruyucu örtük təmin edir.Bundan əlavə, HPMC əsaslı örtüklər dərman buraxma profillərini modullaşdıra bilər.
Davamlı və nəzarət edilən buraxılış:
Bu polimerin hidrofilik təbiəti onu davamlı və idarə olunan salınan formulalarda istifadə üçün əlverişli edir.HPMC matrisi dərmanın uzun müddət ərzində nəzarət altında buraxılmasına imkan verir, xəstənin uyğunluğunu yaxşılaşdırır və dozanın tezliyini azaldır.
Oftalmik preparatlar:
Oftalmik preparatlarda HPMC göz damcılarının özlülüyünü artırmaq üçün istifadə olunur və bununla da okulyar səthdə daha uzun qalma müddəti təmin edilir.Bu, dərmanın bioavailability və terapevtik effektivliyini artırır.
Qatılaşdırıcı stabilizator:
HPMC jellər, kremlər və süspansiyonlar kimi maye və yarı bərk formulalarda qatılaşdırıcı və stabilizator kimi istifadə olunur.Bu formulalara özlülük verir və onların ümumi reoloji xassələrini yaxşılaşdırır.
HPMC-nin əsas xüsusiyyətləri:
Həlledicilik:
HPMC suda həll olunur və şəffaf, rəngsiz məhlul əmələ gətirir.Çözünmə sürətinə əvəzetmə dərəcəsi və özlülük dərəcəsi təsir edir.
Özlülük:
HPMC məhlullarının özlülüyü müxtəlif tətbiqlərdə onların performansını müəyyən etmək üçün vacibdir.Formulyasiyanın reoloji xassələrinə dəqiq nəzarət etməyə imkan verən müxtəlif özlülüklərə malik müxtəlif dərəcələr mövcuddur.
Termal gelasiya:
HPMC-nin müəyyən növləri yüksək temperaturda gel əmələ gətirərək termogelləşdirmə xüsusiyyətlərini nümayiş etdirir.Bu xüsusiyyət istiliyə həssas formulalar hazırlamaq üçün istifadə olunur.
uyğunluq:
HPMC geniş çeşiddə əczaçılıq köməkçi maddələri və API-lərlə uyğun gəlir və onu formulatorlar üçün ilk seçim edir.Əksər aktiv maddələrlə reaksiya vermir və ya pisləşdirmir.
Çətinliklər və mülahizələr:
Higroskopiklik:
HPMC hiqroskopikdir, yəni ətraf mühitdən nəm udur.Bu, formulanın sabitliyinə və görünüşünə təsir edir, buna görə də müvafiq saxlama şəraiti tələb olunur.
Digər köməkçi maddələrlə uyğunluq:
Ümumiyyətlə uyğun olsa da, formulatorlar, formulasiya performansına təsir edə biləcək potensial qarşılıqlı təsirlərdən qaçmaq üçün HPMC-nin digər köməkçi maddələrlə uyğunluğunu nəzərə almalıdırlar.
Çözülmə əyrisinə təsir:
HPMC dərəcəsinin seçimi dərmanın həll olunma profilinə əhəmiyyətli dərəcədə təsir göstərə bilər.İstənilən buraxılış xüsusiyyətlərinə nail olmaq üçün formulator diqqətlə müvafiq dərəcəli seçməlidir.
Tənzimləmə mülahizələri:
HPMC təhlükəsiz və effektiv əczaçılıq köməkçisi kimi geniş qəbul edilir.O, müxtəlif tənzimləyici standartlara cavab verir və bütün dünyada farmakopeyalara daxil edilmişdir.İstehsalçılar HPMC ehtiva edən əczaçılıq məhsullarının keyfiyyətini və ardıcıllığını təmin etmək üçün Yaxşı İstehsalat Təcrübələrinə (GMP) riayət etməlidirlər.
yekunda:
Hidroksipropilmetilselüloz (HPMC) çox yönlü və geniş istifadə olunan köməkçi maddə kimi əczaçılıq sənayesində mühüm rol oynayır.Onun unikal xüsusiyyətləri onu müxtəlif dozaj formalarında, o cümlədən tabletlər, kapsullar və oftalmoloji preparatlarda istifadə üçün əlverişli edir.Formulatorlar HPMC-nin xassələrini idarə olunan buraxılış və təkmilləşdirilmiş sabitlik kimi xüsusi formulasiya tələblərinə cavab vermək üçün uyğunlaşdıra bilməkdən faydalanır.Bəzi çətinliklərə baxmayaraq, HPMC yüksək keyfiyyətli əczaçılıq məhsullarının hazırlanmasında əsas tərkib hissəsi olaraq qalır və çoxsaylı dərman preparatlarının təhlükəsizliyinə və effektivliyinə töhfə verir.
Göndərmə vaxtı: 15 dekabr 2023-cü il